Текна Мануфацтуринг слави да има целу линију хипербаричних комора које су сада ЦЕ сертификоване према Директиви о медицинским уређајима

Хипербаричне коморе Текна сада имају ЦЕ сертификат према Директиви о медицинским уређајима

Хипербаричне коморе компаније Текна Мануфацтуринг сада су признате у ЕУ као сертификована медицинска средства. Ово је корак изнад већине компаније'с конкуренти који не испуњавају ове високе стандарде квалитета и немају законску дозволу да своје уређаје пласирају за медицинску употребу.

Септембар 9, 2020

Свет медицинских и здравствених ентузијаста'Пораста интересовање хипербаричних комора за њихову употребу у лечењу нелековитих рана и широког спектра других стања. Хипербаричне коморе су неинвазиван начин притиска на пацијенте до два или три пута већи од нормалног атмосферског притиска док дишу кисеоник. Понуђен је избор хипербаричних комора како би се удовољило разноврсним потребама, укључујући (за предузећа и неговатеље) лечење појединачних или више пацијената одједном. Предњаче својом стручношћу у хипербаричној технологији Текна Мануфацтуринг Привате Лимитед. У узбудљивим вестима из индустрије, Текна је недавно објавила да је компанија добила ЦЕ сертификат МДД (према Директиви о медицинским уређајима) за читав низ хипербаричних комора, омогућавајући им да легално продају уређаје као медицинске уређаје класе ИИб у Европској унији. Потврда је трајала пуне две године и доказ је посвећености Текне квалитетној производњи и испоруци најбољих и најпоузданијих могућих уређаја.

"Наше производе пласирамо од раних 2000-их и помогли смо пионирским хипербарицима у САД-у “, коментарисао је Тодд Јанца, оснивач и шеф инжењеринга и развоја нових производа компаније Текна Мануфацтуринг Пвт. Лтд. "ЦЕ сертификат додаје листу сертификата које смо добили у Индији, помаже у ширењу глобалног домета и потврђује сигурност и квалитет наших производа. “

Срирам Нарасимхан, директор Текна Мануфацтуринг Пвт. Лтд., једнако је одушевљена новом сертификацијом: „Иако је уобичајена терапија у Сједињеним Државама, свест о хипербаричној терапији кисеоником (ХБОТ) тек почиње да расте у остатку света. Неке ствари од интереса које скрећу пажњу на ову област су вишеструке студије које показују ефикасност ХБОТ-а у лечењу пацијената заражених ЦОВИД-19. Са ЦЕ сертификатом можемо да уђемо на различита тржишта у и ван ЕУ. И'Драго ми је што ћемо допринети ширењу ове технологије. “

Текна Мануфацтуринг Пвт. Доо се нада да ће им њихова сертификација омогућити да се истакну од својих неоверених конкурената, који често пласирају на тржиште нискоквалитетне подметаче који нису у могућности да добију ЦЕ сертификат МДД. Овим трговцима законски није дозвољено да своје коморе за хипербаричну терапију кисеоником означе као медицинска средства.

Према компанији, Текна је америчку дозволу за храну одобрила ФДА 1999. године и од тада своје производе продаје широм САД-а. У 2016. години Текна Мануфацтуринг Пвт. Лтд. (Индија) је основана да повећа глобални домет својих производа и пружи правовремену услугу купцима широм света. Постројење у Индији је регистровано код ФДА, има сертификат ИСО 13485 и међу првима је добило МДСАП. Такође је 2019. године добио УЛ листу и ЦБ сертификат за своје производе.

Стручњаци су страствено реаговали на Текну'с Хипербаричне коморе за терапију кисеоником.

Др Тилер Сектон, потпредседник Америчког колеџа за хипербаричну медицину, који лечи пацијенте хипербаричном терапијом од деведесетих и такође нуди вишеструке програме обуке за хипербаричне специјалисте, рекао је у прегледу са пет звездица, „Користимо Текну хипербаричне коморе веома дуго. Они су најбољи у ономе што раде. Лечио сам хиљаде пацијената са њиховим хипербаричним коморама и открио сам да су то најбоље и најсигурније коморе доступне на [тржишту]. [Сада лекари] широм Европе [и САД] могу приступити хипербаричним коморама Текна за примену ХБОТ-а у својој пракси. Желим сав успех Текна тиму у стицању глобалног тржишног удела. “

За више информација посетите https://hyperbaric-chamber.com.

О производњи Текна

Текна је водећи произвођач моноплаце и мултиплаце хипербаричних комора за хипербаричну терапију кисеоником.

Контакт за медије

Срирам Нарасимхан

+1 (813) 773-1921

[емаил заштићен]

# # #